阿尔茨海默病（Alzheimer′s disease，简称“AD”）是我国老龄化社会面临的重大挑战。世界卫生组织（简称“WHO”）估计，全球65岁以上老年人群阿尔茨海默病的患病率为4%~7%。据估算，我国60岁以上人群AD患者总数目前约为1000万 。

从2015年开始，连续在《Nature》杂志上报道大脑内存在类淋巴回流系统，类淋巴回流系统功能障碍可能导致脑部疾病。同时有动物实验研究表明改善脑内淋巴系统回流可以改善脑脊液的清除效率，从而为治疗和预防衰老相关的神经退行性疾病提供新的策略。近年，国内部分医院通过吻合颈部淋巴系统-静脉治疗AD患者，发现多数患者的症状和体征得到缓解，开拓了外科手术治疗AD的先河。因此，西安交通大学附属西安市中心医院在烧伤整形美容外科（西安市卫健委优势重点专科）的牵头下，联合神经内科（陕西省临床重点专科），放射科（陕西省优势专科、西安市重点学科）、麻醉科等相关科室，拟开展颈部淋巴管/结-静脉吻合术改善阿尔茨海默病脑功能的前瞻性、探索性研究，该研究已通过医院伦理审查。现基于该研究面现招募阿尔兹海默病患者。

本项研究的核心目的

探索颈部淋巴管/结-静脉吻合术在改善阿尔茨海默病患者脑功能方面的潜力。我们希望通过这一创新性的手术方法，为阿尔茨海默病患者认知功能带来实质性的治疗效果，并提高生活质量。

主要入选标准

1.年龄在55-75岁之间，性别不限。

2.符合阿尔兹海默病诊断标准，MMSE评分≥10分。

3.能够按要求完成项目方案规定的认知能力测试和其他测试。

4.第一诊断符合阿尔茨海默病源性轻度认知障碍或阿尔茨海默病伴痴呆。

5.具有稳定可靠的照顾者，或至少与照顾者频繁接触（每周至少4天，每天至少2小时），且照顾者愿意配合签署知情同意书，同意协助受试者参与本研究。照顾者必须陪同受试者参加研究访视，并与受试者有足够的互动和交流，以提供研究所需信息。

6.须在执行任何方案相关的程序或检查之前配合签署书面知情同意书。如由于认知受限而无法签署，则法定监护人应代表受试者签署，同时法定监护人也须配合签署知情同意书。

主要排除标准

1.存在MRI或PET扫描的禁忌症。

2.存在腰椎穿刺术禁忌症。

3.严重心脏病或血流动力学状态不稳定。

4.严重肺部疾病，包括重度阻塞性、限制性或混合性通气功能障碍，或3个月内急性炎症。

5.肝功能不全，AST或ALT＞3倍于正常值高线。

6.肾功能不全，GFR＜60ml或需要血液净化治疗。

7.MRI提示颅内活动性或急性病变，包括颅内感染、占位性病变、大出血及≥4处脑叶内微出血等。

8.脑出血或脑梗死病史且遗留严重神经功能障碍。

9.血液病、出凝血障碍、凝血功能异常。

10.医师认为的不适合进行本临床试验的其他情况。

11.其他具体入选及排除标准请咨询项目联系人。最终受试者将通过面诊、检查后确定。

治疗过程简介

1.接受术前健康检查，包括多学科诊疗组综合评估。

2.接受颈部淋巴管或结静脉吻合手术。

3.接受及谅解手术所产生的风险或不可控因素。

4.配合术后检查和随访，完成随访量表的评估。

（入选者将减免部分手术费用。但与疾病有关的内科药物费用、检查费用、麻醉费用，和入组后由于来院接受治疗所产生的差旅、住宿等费用需由患者及家属自行承担。）

地址：西安市中心医院（后宰门185号）烧伤整形美容外科、神经内科

招募有效时间：2025年1月—2025年4月

编辑：闫如钰