7月1日实施!新版药品质量管理体系在西安市药品零售企业全面推行

时间:2025-07-03 15:19:10  来源:陕西省药品监督管理局

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7月1日实施!新版药品质量管理体系在西安市药品零售企业全面推行

该体系以“全链条监管、全方位服务”为核心,明确24项制度、9类岗位职责和12项操作规程,构建起覆盖药品经营全流程的规范化管理框架,标志着全市药品零售企业向高质量发展迈出关键一步

7月1日起,由西安市市场监管局修订完成的新版药品质量管理体系,在全市药品零售企业全面推行实施。该体系以“全链条监管、全方位服务”为核心,明确24项制度、9类岗位职责和12项操作规程,构建起覆盖药品经营全流程的规范化管理框架,标志着全市药品零售企业向高质量发展迈出关键一步。

新体系以《质量管理制度》《岗位职责》《操作规程》为三大支柱。其中,24项管理制度涵盖药品追溯、执业药师管理等关键环节,9类岗位职责则细化了主要负责人、处方审核人等岗位权责,12项操作规程针对药品采购、配送、销售等环节制定标准化流程,全程防范药品质量风险。

与此同时,新体系还进一步规范了网络销售、远程审方等新兴业态经营行为,明确严禁销售国家重点保护野生动植物药材品种,并建立防范“回流药”管理机制,为企业提供合规指引,便于企业加强管理、及时培训、开展自查、规范行为,切实落实主体责任。‍

为确保政策落地见效,西安市市场监管系统同步启动“三送”专项行动,通过“送政策、送技能、送服务”,面向全市药品零售企业及时开展法律法规和制度体系培训,确保相关法律法规、工作要求和惠企政策直达快享,精准指导企业进一步提高质量管理水平,依法合规经营,推动行业高质量发展。

编辑:孙洁

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