9月19日，在“全国药品安全宣传周”活动深入推进之际，由陕西省药监局主办、陕西省医疗器械协会协办的陕西省医疗器械企业专题培训会在西安成功举办。省药监局党组成员、副局长张宸出席并讲话。

省药监局党组成员、副局长张宸致辞

会议强调，医疗器械产业正处于快速发展和转型升级的关键阶段。企业要牢牢把握政策红利，切实做好质量管理、注册申报和风险防控“三道考题”，强化科技创新，夯实高质量发展基础。药品监管部门要坚持严格规范与促进发展并重，积极同企业、协会一道构建“政府监管、企业自律、社会协同”药品安全新格局，持续优化服务指导，加大创新支持力度，助力更多优质创新产品快速落地，共同推动全省医疗器械产业高质量发展。

本次培训会聚焦政策解读与实操指导。培训内容涵盖医疗器械生产法规解读、产品设计、注册申报、系统管理、风险监测和监督检查等全链条环节。来自省药监局及直属单位和企业一线的专家，分别围绕热点、难点问题进行深入讲解与案例分享，为企业提供扎实的理论支持和实用操作指南。

培训会现场

培训结束后，参会代表反响热烈，尤其对注册审评和日常监管中的常见问题有了更清晰的认识和解决方案。大家一致认为，此次培训不仅提升了企业合规意识和实操能力，也为政企之间、企业之间的交流与合作搭建了平台。全省300余家医疗器械企业代表参加培训会。

编辑：闫如钰