近日,陕西省药监局助力陕西省自主研发的XY101血氧液和人溶菌酶滴眼液两款1类生物创新药,获得国家药品监督管理局正式批准开展人体药物临床试验,实现了陕西省医药产业进军现代生物技术新领域的关键性突破,为陕西省生物医药产业高质量发展注入新动能。其中XY101血氧液用于治疗无法及时获得红细胞的重度急性失血性休克,人溶菌酶滴眼液用于轻中度干眼症。
下一步,省药监局将以两款创新生物药临床试验获批为契机,持续深化树立和践行正确政绩观学习教育,切实将“为民造福是最大政绩”的理念根植于药品全生命周期监管与服务医药产业发展中,推动更多具有临床价值的创新药从实验室早日走向临床、惠及病患,服务群众健康需求。
编辑:戴婧